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Charte qualité

En pratique :
- Nouvelle demande D'AMM
- Modification substencielle
- Renouvellement d'AMM

 
   
 

FORMATIONS

Les Formations proposées ont pour finalité de répondre aux questions suivantes :


- Quels sont les principaux facteurs contribuant à rendre une communication écrite efficace ?
- Quels peuvent-être les apports des schémas et des pictogrammes dans une notice ?
- Comment peut-on mesurer la lisibilité d’un document ?
- Quels sont les aspects réglementaires qui entourent les tests de lisibilité ?
- Dans quels cas peut-on appliquer le bridging ?


              Questions/Réponses

DPMI répond cordialement à toutes vos questions
( Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ) sur les tests de lisibilité :


- Mon produit est-il concerné par les tests de lisibilité ?
- Quand et comment dois-je déposer mon rapport sur la consultation du groupe cible ?
- Dois-je refaire un test de lisibilité si la notice de mon produit a été modifiée ?
- J’ai déposé une demande de modification du RCP et je dois déposer prochainement les résultats
du test de lisibilité : sur quelle version de la notice dois-je faire le test ?
- Puis-je utiliser les résultats d’un test réalisé sur un autre produit de mon portefeuille ?
- …

 
    
     
 
 
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