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Charte qualité

En pratique :
- Nouvelle demande D'AMM
- Modification substantielle
- Renouvellement d'AMM

 
   
 

 

 

 

Les usagers du système de santé et leurs proches expriment des attentes fortes en matière d’information.

Porter une attention particulière à la notice fournie avec chaque spécialité pharmaceutique permet de répondre à cette demande.

Les patients savent qu’ils peuvent y trouver une information fiable et de qualité. C’est pourquoi, la notice est la troisième source d’information que le malade reçoit sur son traitement et les études montrent qu’elle en améliore l’observance. Il apparaît alors indispensable que celle-ci soit aussi facilement compréhensible que possible.

En pratique, il apparaît bien que les informations parviennent difficilement aux malades, les messages étant souvent mal adaptés
tant sur le fond que sur la forme.

C’est ici qu’intervient le rôle du test de lisibilité.

Il découle de la mise en place de ce test, une refonte de la notice permettant de passer d’une
compréhension par 70 % des patients à une compréhension par 98 % des patients*. Ainsi, réaliser
le test de lisibilité c’est participer à la réduction des risques liés à l’usage des médicaments.

 

 

Dr. Philippe SAVOLDELLI
Fondateur DPMI

 

 

 

 * Sless D and Wiseman R, Writing about medicines for people,Usability guidelines for consumer medicine information, Communication Institute of Australia, Second Ed, 1997

 

 
 Test de lisibilite - DPMI   
     
 
 
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